La société PHATOPHY évolue dans un cadre réglementaire spécifique, directement lié à l'objectif des missions qui lui sont confiées. Nos principales références sont les suivantes :
-Le texte des BPL pour les études précliniques
-Les VICH et ICH pour les analyses pharmaceutiques
-La Pharmacopée Européenne dans le cadre des études de stabilité.
Le Service Qualité agit de façon indépendante et assure :
-La revue complète de tous les Plans d'Etude, les Données Brutes et les Rapports Finaux des études conduites selon les BPL
-Les audits des phases critiques pour ces mêmes études
-L'élaboration et la tenue d'un programme d'Assurance Qualité annuel impliquant la revue périodique des procédures internes.
-La participation aux étapes de qualification des équipements et validation des Systèmes Informatisés.
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