Etudes précliniques chez toutes les éspèces cibles :

-Pharmacocinétique après traitement par voie IV, orale, IM, SC, auriculaire, intranasale, pour on, spot on, bolus, perfusion, etc…, biodisponibilité, bioéquivalence, ADME, dose détermination, avec méthodes analytiques développées et validées pour le sang, le sérum, le plasma, l’urine, les fécès, etc

-Tolérance locale ou générale avec recherche des réactions aux sites d’application, analyses hémato-biochimiques, examens anatomo-pathologiques, biopsies, histologie, imagerie par IRM, scanner, échographie, etc.

-Déplétion  des résidus dans toutes les productions animales destinées à la consommation (lait, oeufs, viande, abats), avec méthodes analytiques validées, adaptées aux LMR et en accord avec les guidelines.

-Tests d’appétence pour tout produit administré en comprimés (chats-chiens), en solution dans l’eau de boisson ou en mélange à l’aliment (volailles, lapins, porc, veau,..), pour des administrations uniques ou de longue durée.

-Tests d’efficacité pour vaccins (séroconversion, challenge test) pour antiparasitaires externes, pour antibiotiques, pour produits sans AMM (cicatrisation, hygiène, etc.).

-Etudes pilotes sur espèces cibles disponibles en permanence sur le site d’essai associé ou les autres sites, animaux cliniquement sains et en nombre important.

Etudes analytiques:

-Développement et validation des méthodes de dosage des actifs, conservateurs, impuretés de fabrication, produits de dégradation, validation des procédés de fabrication, transfert des méthodes, HPLC, UPLC, LC-MS/MS, titration par complexométrie, spectrophotométrie, etc.

-Etudes de stabilité en conditions VICH, ICH, différents niveaux de température et hygrométrie, sur 6, 12, 24, 36, 48 mois, enceintes facilement modulables, pour tout conditionnement (sacs, seaux, pots, flacons, blisters, boîtes, ampoules, poches, aérosols, etc..), photostabilité, stabilité après ouverture, à péremption, en congélation, etc.

-Etudes de dissolution des poudres dans l’eau, le lait, de désagrégation des comprimés, de validation de fabrication des aliments médicamenteux, de leur stabilité dans différentes conditions de stockage, études de démélange, etc.

-Caractérisation des produits finis sous forme de poudres, comprimés, pâtes, crèmes, solutions, suspensions, etc. avec étude des relations contenu-contenant, efficacité des conservateurs, etc.

Affaires réglementaires:

-Recherches documentaires directement dans les fonds des Universités et des Ecoles Vétérinaires mais aussi dans notre banque de données.

-Rédaction des dossiers d’enregistrement pour AMM, LMR, parties Qualité, Sécurité, Résidus, Efficacité, pour des dossiers d’Export (format NTA ou CTD), pour des procédures nationales, de reconnaissance mutuelle.

-Audit des dossiers existants, de l’étiquetage, des notices, des indications, pour tout type de produits (y compris produits sans AMM).