Développement pharmaceutique et contrôle qualité

Phatophy prend en charge vos analyses dans le cadre du développement de vos produits et de leur contrôle qualité et s’adapte à toutes les formes de produit (poudres orales, solution buvable, solution injectable, comprimés, aérosols, aliments…).

Services proposés :

  • – Développement et mise au point de méthodes
  • – Validation et transfert analytique
  • – Contrôles de stabilité
  • – Contrôle de lots de routine
  • – Support analytique aux validations de procédés de fabrication et de nettoyage.
  • – Tests physico-chimiques selon Pharmacopée Européenne

Nature des tests réalisés :

  • – Dosage des Principes Actifs, Produits de Dégradation (PDD) et des impuretés par:
    • Chromatographie : CCM, HPLC, UPLC (détecteurs UV et à barrette de diodes, fluorimétrie, réfractométrie…)
    • Spectrophotométrie UV / visible
  • – Tests physico-chimiques (densité, granulométrie, pH, teneur en eau, colorimétrie…)
  • – Tests pharmaco-techniques (dissolution, désagrégation, viscosité, masse moyenne, uniformité de masse…)
  • – Tests microbiologiques (qualité microbiologique, efficacité de conservation antimicrobienne, dosage microbiologique d’antibiotiques, dosage des endotoxines bactériennes, stérilité).

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Téléphone: +33 (0)4.78.87.17.37