Assurance qualité

Phatophy est engagé dans une démarche active et continue d’optimisation de son système qualité afin de garantir la fiabilité, la traçabilité et la stricte confidentialité des données générées par les projets réalisés.

Notre service Qualité a pour principales missions :

• – L’élaboration et la tenue d’un programme annuel d’Assurance Qualité impliquant la revue périodique des Procédures Opératoires Standards en application.
• – La mise en place et le suivi de plan d’action visant à améliorer nos process.
• – La planification, la réalisation et le suivi des audits internes liés à la gestion de l’installation, des audits de procédés et des audits de sous-traitants.
• – La revue complète de tous les Plans d’Etude, des données brutes et des rapports finaux des études conduites selon les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) ou les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques).
• – Les audits de phases critiques pour ces mêmes études BPL, avec le moniteur pour les BPC.
• – La signature d’une attestation d’Assurance Qualité jointe à chaque rapport d’étude BPL.

Phatophy est certifiée conforme aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (ANSES) depuis 2007 selon l’arrêté du 28 janvier 2005 relatif aux Bonnes Pratiques de Laboratoire pour les médicaments vétérinaires et est engagée dans une démarche de Bonnes Pratiques Cliniques pour les essais cliniques terrain de médicaments vétérinaires en investigation.