Bioanalyses
– Services proposés :
- Développement et mise au point de méthodes
- Validation de méthode selon les lignes directrices en vigueur
- Dosages (principes actifs et métabolites) dans toutes les matrices biologiques issues de production animale (toutes espèces) : sang, plasma, lait, œuf, miel, tissus, urine, fèces, salive, poils, etc…
– Techniques utilisées :
- – Chromatographie liquide (HPLC, UHPLC) avec détection UV, fluorimétrique, réfractométrique ou par spectrométrie de masse (en partenariat).
- – Pharmacocinétique, bioéquivalence,
- – Déplétion des résidus et métabolites,
- – Détermination de la Limite Maximale Résiduelle,
- – Toxicité,
- – Rémanence,
- – Détermination de la dose,
- – Wipe test,
- – Mise en place de modèles animaux,
- – Faisabilité, développement, preuve de concept…
Les spécimens analysés sont majoritairement issus des études pré-cliniques ou cliniques conduites par Phatophy mais nous réalisons également des analyses sur des spécimens fournis par nos clients.
Notre laboratoire est certifié Conforme aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) pour les analyses réalisées dans le cadre d’essai de sécurité non clinique sur médicament vétérinaire.
Nos équipes ont à cœur de conduire chaque projet en fonction des exigences réglementaires et scientifiques inhérentes à leur contexte.